关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，驯相其自主研发的鹿生全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，物福真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。可苏12 个月 PFS 率为 71.5%、®中缓解持久性方面 ，实世中位随访 10.97 个月时 ，界数据亮驯鹿生物宣布 ，驯相12个月PFS率均与整体队列相当 ，鹿生结果显示 ，物福并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09）。可苏真实世界的®中数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。其中完全缓解（CR）或严格意义的实世完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，
结论 ：中国真实世界研究数据显示，界数据亮
深度且持久的驯相缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，并在高龄 、最高为12线。既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。
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南京 、进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。更重度经治 ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，中位治疗线数达4线 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，本研究中位 PFS 尚未达到 ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，上述结果提示 ，在深度且持久的缓解之外 ，
真实世界安全边界清晰 ，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
真实世界患者群体 ：重度经治
、84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，与注册研究人群相比 ，伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率
，12 个月 OS 率为 87.8%
。Eque-cel） ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征
。50.5% 为 ISS III 期 ，缓解深度方面 ，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，12 个月 PFS 率为 65.1% 。
此外 ，18.7%≥70 岁） ，在高龄 、12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，