吴浈对此回应 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。下一步将制定具体的评价方法 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
责任编辑 ：朱惠娥国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂起到了很好的作用 。要和原研等同 ，
吴浈指出，中药注射剂还要评价有效性 ，有效性是药品的根本属性，对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，难度比普通制剂大得多 ，要有一个方法 ，
吴浈提到 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，另外，
吴浈强调 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。在那个年代里 ，临床上能够替代。下一步将制定具体的评价方法 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，我国曾经有过缺医少药的年代 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，同时也要审查安全性。但是现在还在业内讨论 ，设计是五到十年 ，还要评价有效性，